沈惠荣总是有一份乐呵呵的好心情,这可能与他近几年来从事的专业——长效麻醉止痛剂的研发有关。能为许许多多的病人解除难忍的病痛,不仅需要高超的相关专业知识和实践经验,更离不开一颗感同身受的心。

  从成都到美国,再从西雅图回到湖州,20余年,沈惠荣先是绕了大半个中国,又绕了大半个地球。生物工程学博士沈惠荣所创立的生物科技公司,有一个非常中式的名字:湖州惠中济世生物科技有限公司。“惠中济世”,或许正是沈惠荣内心没有言说的宏愿。

  跨越大洋,攀生物科技之岩

  沈惠荣在美国生活了20多年,仍乡音无改。出生双林的他,在上世纪80年代考入四川大学高分子材料系,随后在川大读研。在这期间,沈惠荣研究了用于制作人工心脏瓣膜的牦牛心胞,成功优化了生产人工心脏瓣膜的工艺,从而生产出高质量的人工心瓣,并且用聚氨酯高分子材料制作出人工眼球。这些让人听起来觉得是在看科幻大片,其实只是沈惠荣在生物工程科研道路上的开端。

  1989年川大高分子材料硕士毕业后,沈惠荣留在了成都有机硅研究中心工作,一边学以致用,一边等待出国深造的机会。

  终于,沈惠荣在1992年进入美国犹他大学生物工程系,用6年的时间获得了博士学位。读博岁月中,沈惠荣接触到最先进的生物科学技术与最顶尖的教授,成为日后做研发的宝贵财富。

  “我的博士导师是世界著名靶向药物专家、美国国家工程学院院士Dr.Jindrich Kopecek,而他的导师是世界上第一副软性隐形眼镜的发明者、捷克斯洛伐克科学家Otto Wichterle。当时犹他大学还有肾透析与人工心脏先驱Willem Kolff教授,以及多位诺贝尔奖获得者这样杰出的教授。”谈起母校,沈惠荣感慨良多:“犹他大学的创新无畏精神,使我终身难忘。”

  博士毕业后,沈惠荣到旧金山工作,后又辗转至西雅图,“我喜欢西海岸。”他说。在美国两家大型医药公司的工作经历,让沈惠荣熟悉了从早期研发到临床研发,再到最后产品产业化的整个链路。

  其中,沈惠荣在美国AP Pharma公司担任研发科学家期间,与世界药物控制释放权威、麻省理工学院杰出教授Robert Langer合作,从分子学的角度首次成功设计微球载体用于运载DNA,成功地解决了生物制药界这一世界性的难题。这一世界首创成果已在哈佛大学医学院动物试验成功,相关论文也在《自然》杂志上发表。

  2004~2012年,沈惠荣在美国Omeros Corp任配方部资深主管,负责公司所有项目产品配方及药物释放技术的开发,包括关节、尿道、人工晶体移植和白内障手术项目,精神分裂症、帕金森综合症、骨关节炎、毒品上瘾、再灌注缺血等的治疗项目,以及微胶束抗癌药、G蛋白偶联受体等项目。他主持的多个项目已进入FDA(美国食品药品监督管理局)临床I 、II、III期试验。

  其中,人工晶体移植和白内障手术研发项目中,沈惠荣成功地利用制剂技术研发出不带任何防腐剂与稳定剂的酮咯酸氨丁三醇和盐酸苯肾上腺素两个药的混合液体制剂,此配方技术能使两种药物在室温下非常稳定。此液体配方技术已申请专利,产品已获FDA批准上市。

  回乡发展,“拎包创业”

  有了在美国20年的生物医药工作经历,2012年底,沈惠荣回国创立了湖州惠中济世生物科技有限公司。“现在国内对科技和人才越来越重视,扶持政策非常好,我的很多同学和朋友都有心回国创业,我老家又是湖州的。”沈惠荣说:“回来几乎可以说是‘拎包开公司’,有场地、有启动资金,公司很快就可以运作。”

  湖州的宜居也是沈惠荣毅然回国的重要原因,“不喜欢太大的城市,觉得压力特别大。1999年美国经济腾飞的时候,旧金山和西雅图的拥堵让人心里发毛,想想还很后怕呢。”

  沈惠荣的公司现在专注于“长效麻醉止痛剂”项目的研究与开发,“将我们研制的药物缓释载体与目前市场上最长药效只有6个小时的局麻药结合,制成透明胶体,用于病人手术后的长效止痛。”

  目前国内外市场上还没有长效止痛产品,市场处于空白。据美国卫生研究所统计,美国目前术后止痛领域市场的年销售额是57亿美元,欧洲市场是50亿美元。由于中国人口众多,且随着生活水平的提高,人们术后止痛的意识在不断加强,医务人员对手术后疼痛产生的不良后果也越来越重视。因此国内手术后止痛市场正在不断扩大,市场潜能远远大于美国与欧洲市场的总和,整个手术后止痛领域市场是非常巨大的。

  “我们的产品将会是世界上第一个长效止痛剂产品,将填补国内外空白,在该领域内没有同类竞争者。与现有的产品相比,我们的产品更安全、副作用更少、药效更持久,使用也更方便。因此,在今后的手术后止痛领域占有非常大的优势。”沈惠荣对自己的产品很有信心。

  然而作为初创公司,沈惠荣的团队并不庞大,专攻质量检测的太太是他的得力搭档。他与太太相识于成都,现在太太和可爱的女儿仍在美国生活,“为了加快研发进度,我们在美国设立了实验室,准备同时申请中国和美国的临床试验。”

  缓释技术,减轻“生命中不能承受之痛”

  沈惠荣的长效局麻止痛剂,不仅仅是止痛药那么简单,或许有过术后创伤经历的人对此体会更深。

  “手术创伤和强烈刺激引起的疼痛,不仅导致患者精神上的恐惧和焦虑,而且可能导致呼吸、循环、内分泌等系统的紊乱,影响手术治疗效果。”沈惠荣解释:“目前对手术后病人一般采用肌注、口服吗啡类药或通过PCA输液泵注射吗啡来达到止痛目的。但是吗啡会造成一系列明显的副作用,如呼吸困难、昏沉、呕吐和肠梗阻痛等,还会造成病人对吗啡的依赖。而为了避免产生依赖,医生通常给的剂量较低,所以病人刚手术后还是会感到疼痛甚至非常疼痛。”

  沈惠荣感到市场急需一种使用方便、疗效持久、副作用小的新产品来替代。“在国外,美国DURECT等多家大型跨国制药公司已经对长效局麻止痛剂在临床应用方面的可行性与优越性进行过充分的论证,并投入大量人力物力进行过研发,但都苦于没有研发出合适的控制释放载体,以致药物要么释放过快,要么释放过慢,所以都未能成功。国内情形基本类似。”

  经过多年研究,沈惠荣突破了该领域内的技术难点,成功研制了一种新型无毒、安全的药物缓释载体,并研发了一个世界首创的药物控制释放技术平台,该技术弥补了该领域内的国际空白。

  此载体是一种带特殊功能团的聚脂肪酸酯,随着缓释载体的逐渐降解(表面溶蚀和骨架溶蚀)和溶解,装在其内的药物分子不断从缓释载体的基质中扩散、溶解释放出来,从而达到药物缓释的目的。局麻药在缓释载体的控制下实现缓慢、平稳的定点释放,疗效可以从6个小时延长到2~4天。同时,载体可以在FDA规定的时间内完全降解及被人体吸收。

  “我们的项目已结束前期研发进入临床前研发阶段,其核心技术也已经在美国申请了专利保护,正筹备在中国申请专利保护。”谈及项目,沈惠荣很兴奋,“希望能够早日通过临床审批。”陶潇迪