生物医用材料，又称生物材料，通常既指材料自身，也包括医用植入器械，是一类具有特殊性能、特种功能，用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患，而不会对人体组织产生不良影响的材料。近10余年来，该行业以高达20%以上的全球年复合增长率持续增长，在中国市场更是高达30%，是世界经济中最具活力的朝阳产业。
市场发展情况
全球最大的医疗器械生产和消费国家是美国，2010年它占全球市场的40%左右，消费全球产品的37%；由于经济发达，社会医疗保障体系健全，欧盟成为全球第二大医疗器械市场，市场份额占比29%；亚太地区是全球第三大市场，市场份额占比18%，其中日本是亚太地区医疗技术最先进且发展最快速的国家，是世界第三大医疗器械消费国，我国和印度则最具成长潜力与空间。
2000~2010年，生物医用材料全球市场复合增长率(CAGR)高达22%以上，2010年全球市场达1524亿美元，预计2009~2020年市场CAGR可保持15%左右，2015年世界市场可达3050余美元，2020年达6140余亿美元。
在我国，医疗器械受到国家的重点扶持，被列入我国七大战略性新兴产业。2008~2010年，我国生物医用材料的复合增长率高达30%，远高于国际市场的22%，2010年市场已近100亿美元，保守估计，2015年和2020年年销售额可分别达到370亿美元和1355亿美元，预计10年内，我国将成长为世界第二大生物医用材料市场。
技术研发情况
我国植入医疗器械尚处于行业导入期，生物医学材料具有较大发展空间。国内中高端医疗器械主要依靠进口，进口品牌占据国内中高端市场的七成以上。目前，国内80%~90%的成果仍然还在实验室里，由于我国大部分生物医用材料生产企业规模小、经济实力不强，相当一部分的技术装备仍停留在20世纪80年代的水平。在相当长的一段时间内，由于企业融资渠道不畅通，缺乏促进成果产业化及技术改造的资金，导致生产装备落后，产品质量不高且稳定性差。另外，生物医用材料产业研发周期长、产业链长以及牵扯的审批环节众多，过程漫长而昂贵，这为其产业化设置了很大障碍。
与外资在生物医用材料的资金投入力度相比，国内企业更是相形见绌。发达国家企业研发经费投入平均已达企业销售额的9%，最高达15.3%，仅次于新药研发。鉴于生物材料产品上市审批及研发周期长，近年来，国际大公司已开始缩减公司自身研发经费和团队，通过兼并或收购来获取新技术。
竞争者情况
世界生物医用材料及医疗器械产业正在进一步集中发展，生产和销售国际化趋势明显。2012年，世界医疗器械产业由27000余个医疗器械公司构成，其中90%以上为中小企业。但全球生物材料销售额的约70%被强生、美敦力、贝朗等12家跨国公司所瓜分，它们销售额的绝大部分来自国际市场。
我国共有医疗器械生产企业14928家，其中从事高端生物材料生产的企业仅约2500家，7家上市企业2013年销售额仅占全行业销售额150亿美元的约9%，企业多、小、散，集中度低，导致我国生物材料企业市场竞争力不足。但是通过自身扩大生产、兼并中小企业，威高、纳通、乐普、上海微创等年销售额约2亿美元的大型企业已经萌生，2013年威高销售额更逾16亿美元。另外，2013年上海微创斥资2.9亿美元将美国Wright公司骨科业务收入旗下，中国生物材料企业已开始走向国际。