据介绍,原理样机自疫情初期进P3实验室后就不能再拿出来(注:P3实验室内物品非高温高压灭菌不可带出)。其实,这是一场没有退路的“研发战”。
检测为什么要“闪”?
可能很多人认为,现在4—6小时的检测周期已经能够满足日常需求。
但事实上,早在5月7日,李克强总理主持召开中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议,要求加快提升快速检测能力,尤其是推进检测时间短且无需实验室的核酸快速检测设备生产扩能。
复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授也表示,中国能够在很短时间内实现扩大检测,做到百分百发现,这是百分百阻断的基础。
如果不“加速”就难以实现短时间内的全面筛查、实现“动态清零”的要求。
此外,“新冠核酸检测需要一个特殊实验室,要有三个分区,样本处理区必须要有生物安全柜,最好有负压,这些对于基层单位人员、设备、场地的要求都较高。”北京同仁医院检验科主任刘向祎解释说。
如果有一种检测系统可以将核酸提取、检测都在密闭的环境中一气呵成,那么将大大降低对核酸检测实验室的要求,达到“无需实验室”的效果。
7月13日,闪测系统获得国家药品监督管理局批准上市,在北京协和医院、树兰(杭州)医院、北京同仁医院等单位使用,并服务于新疆等地新疫情防控。
如何又快又准?
俗话说:萝卜快了不洗泥。美国总统特朗普此前“带货”的15分钟核酸检测设备后来也被FDA要求提高检测准确度。
我国的30分钟闪测系统准确度如何呢?
别把新冠病毒和其他冠状病毒“认混”了,是一个检测标准。
“我们称其为交叉反应。”中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所病毒病应急技术中心主任谭文杰对科技日报记者解释,“实际上平时一直有几种冠状病毒在人群中传播,像流感一样引发上呼吸道感染症状,我们实验室检测发现,在这些病毒量很高的情况下,闪测系统也不会出现假阳性。”
闪测系统的全封闭也大大降低了环境污染造成假阳性的可能。谭文杰认为,步骤越少,环境污染的可能性就越低,因此进一步降低了假阳性的发生率。
在新冠病毒很微量的情况下也能检测出来,是另一个检测标准。
“我们称其为灵敏度。”谭文杰解释,“依据我们实验室的追踪检测数据,闪测系统与目前市面上最稳定的产品检测结果能够达到一致。”
张佳星
