8月14日,花园药业股份有限公司4类仿制药缬沙坦氨氯地平片(I)上市申请获得国家药监局批准,该药与国外原研药相比较,在质量与疗效上视同通过一致性评价,为国内第二家获批该产品的厂家。

  高血压是一种常见的慢性病,据国家心血管中心最新调查结果显示,我国成人高血压患病率大约为23.2%,患病人数大约为2.45亿。而缬沙坦氨氯地平片作为一线降压药物,长效平稳降压,临床认可度高。

  “我们从2014年就着手开始该产品的研制,经过多年的努力才最终得以获批。”公司董事长魏忠岚介绍。

  据了解,缬沙坦氨氯地平片是国家医保乙类品种之一,全球销售峰值达到14.56亿美元,去年销售额也超过10亿美元,而国内去年销售额也达18亿元人民币。它是《中国高血压防治指南2018》等国内外多家权威指南推荐的首选药物,唯一入选国家基药目录2018版的ARB+CCB复方降压制剂。

  “近年来,公司坚持创新药和仿制药齐头并进,坚持经济效益与社会效益并重,每年递增投入上千万元用于药品研发,提高药品可及性,通过研发仿制药替代进口原研药,降低患者药费、减轻社会医保资金压力。”魏忠岚表示,接下来公司还会有多个新产品陆续获批。

  花园药业的创新研发文化已经得到进一步延伸。子公司花园润嘉医疗器械公司,其自主研发设计、生产制造的干眼综合治疗仪,通过了二类创新医疗器械特别审批,填补了国内干眼症治疗中从药物到手术之间综合治疗仪器的空白。位于绍兴滨海新城的兄弟企业福瑞喜药业公司则致力于呼吸领域用药(雾化吸入制剂)的专业研发生产,目前多个二类、三类、四类雾化吸入剂产品已顺利注册申报。

  花园药业是国家高新技术企业,已顺利完成股份制改造,是一家以医药工业为支撑、医药商业为纽带,集产品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,拥有固体制剂、小容量注射剂、中药提取、医疗器械等生产线,拥有“替保”“协安之”等多个注册商标。

          孙常云 周振平